Noi tratamente in hepatita C cu si fara interferon

| 8 Comentarii

Dr AV Ditoiu, specialist gastroenterolog hepatolog Spitalul Fundeni Bucuresti

Dr AV Ditoiu, specialist gastroenterolog hepatolog Spitalul Fundeni Bucuresti

Daca aveti hepatita cu virus C este bine sa stiti urmatoarele:

  • Tratamentul clasic  -sa zicem-  al hepatitei C  este cu Interferon si Ribavirina
  • Sansa de vindecare cu tratamentul cu interferon si ribavirina este de 50%
  • Odata cu intrpducerea noului tratament fara interferon, sansa de raspuns la tratament a ajuns la peste 95%, deci aproape toti pacientii scapa de virusul CTratament fara interferon
  • Efectele secundare ale noilor tratamente sub rare si nu par atat de grave ca cele ale tratamentului cu interferon
  • Exista si  numeroase alte medicamente in studiu, unele fiind foarte aproape de introducerea in uzul curent

Dupa cum se stie tratamentul cu interferon si ribavirina in hepatita cronica cu virus C da o sansa de vindecare in zona noastra de maximum 50%, existand in plus si unele impedimente:

  • Recaderea dupa terminarea tratamentului
  • Efecte secundare numeroase ce pot impune intreruperea tratamentului sau scaderea dozelor pana la un nivel de la care eficienta lor scade
  • Costuri mari

Criteriile dupa care un bolnav cu hepatita C trebuie sa faca tratamentul antiviral sunt

  • ALT normale sau crescute;
  • ARN-VHC detectabil.
  • Histologic:    Puncţie biopsie hepatică , Fibromax cu: A ≥1, F ≥1 şi / sau S≥1, Fibroscan> 1
  • Vârsta
    • ≤65 ani.
    • >65 ani se va evalua riscul terapeutic în funcţie de comorbidităţi**

Datorita acestui procent relativ mic de vindecare, dar si a numeroase efecte secundare ale interferonului si ribavirimei, dar  si datorita unor factori financiari (sunt firme care vor sa scoata medicamente noi pentru a face profit), au aparut dar sunt  si in testare numeroase alte medicamente impotriva virusului hepatitei C.

La sfarsitul lunii noiembrie 2010 cand am conceput acest articol se aflau in diferite stadii de evaluare 93 de noi tipuri de medicamente.

Din 2011 si pana in 2016 au fost introduse pe piata numeroase medicamente noi, care se pot asocia cu interferon si ribavirina (numita si tripla terapie) sau se pot administra fara interferon si ribiavirina,  unele dintre ele parand a vindeca infectia in procent de peste 95%:Interferon free

De fapt in ultimii 5 ani au fost aprobate in lume pentru tratamentul infectiei cu virusul hepatitei C foarte multe medicamente, a caror lista o aveti alaturat – click pe poza pentru a o mari.

Care sunt avantajele tratamentului hepatitei C fara interferon?

Avantajele noilor tratamente fara interferon ale hepatitei C sunt numeroase

  • Durata de tratament este mut mai scurta – im medie 12 saptamani
  • Ttatamentul se poate aplica si la pacientii cu ciroza hepatica – acest lucru nu era posibil in cazul tratamentului cu interferon
  • Nu exista limita de varsta in aplicarea tratamentului.
  • Efectele secundare sunt mult mai putine decat in cazul interferonului

In Romania a fost introdus o varianta de tratament pentru infectia cu virusul hepatitei C fara interferon.

Din decembrie 2015 in tara noastra a fost introdus tratamentul infectiei cu virusul hepatitei C fara interferon, el a fost deja facut de cca 400o de pacienti pana la sfarsitul lunii mai 2016, iar – dupa experienta mea cu pacientii pe care i-am tratat- se pare ca eficienta lui este foarte mare – toti pacientii tratati de mine au viremie nedectabila la sfarsitul tratamentului, si nici unul nu a intrerupt tratamentul din cauza efectelor secudnare

Deoarece prescrierea acestui ti de tratament nu se va face in acest moment pentru orice bolnav cu infectie cu virus C, voi posta unele precizari lamuritoare,

De la inceput mentionez ca tratamentul NU este impotriva cirozei hepatice ci impotriva VIRUSULUI C, deci chiar daca virusul dispare, ciroza ramane, nu se vindeca,  dar prin disparitis virusului riscul de evolutie scade, mai ales cel de cancer de ficat

Medicamentul se numeste Viekirax-Exviera, iar costul tratamentului va fi acoperit de CNAS

Voi posta cele mai frecvente intrebari pe care le primesc de la pacientii mei

Ce bolnavi vor fi acceptati pentru acest nou  tratament  impotriva virusului C al hepatitei?

Pentru inceput vor fi acceptati pentru noul tratament bolnavii cu infectie cu virusul C si  fibroza 4, deci ciroza hepatica, dar fara ascita sau sangerare din varicele esofagiene si cei cu transplant de ficat pentru infectie cu virusul hepatitei C, Spun „se pare”deoarece nu au fost publicate in Monitorul oficial criteriile care sa arate ce bolnavi vor fi tratati cu noul tratament impotriva virusului hepatitei C

Unde se fac analizele ce vor trebui depuse la dosarul ce se depune la CNAS pentru noul tratament al infectiei cu virusul hepatitei C? Eu ma deja toate analizele facute dupa indicatia medicului curant din Ploiesti, le-am platit si am depus dosarul deja de un an ca sa prind un loc in fata..

Dosarele depuse inainte de aparitia reglementarilor mentionate in acest articol nu sunt luate in considerare, din pacate cei care au platit analizele, trebuie sa le repete dupa noile reglementari.

Analizele se fac doar la laboratoarele acreditate de CNAS – in Bucuresti Synevo si Bioclinica, pe baza unor vouchere , alte analize nu vor fi acceptate – vezi Precizari privind testarile fibromax_viremie_genotipare, Se vor face gratuit pe baza voucherelor ftibromaxul, genotiparea si viremia

Ce analize trebuiesc depuse la dosarul de la CNAS?

Analizele de la dosarul de tratament sunt urmatoarele

  • Hemograma
  • INR
  • ALT
  • AST
  • GGT
  • bilirubina totală, albumina serică, AFP
Ele sunt valabile 3 luni de la data efectuării
  • ARN-VHC cantitativ
  • Fibroscan/fibromax
Ele sunt valabile 12 luni de la data efectuării
  • Puncţia biopsie hepatică este valabilă 3 ani în cazul pacienţilor cu F3/F4;
  • Ecografia abdominală este valabilă 6 luni de la data efectuării
  • Testările AgHBs, Ac anti -HIV sunt valabile 12 luni de la data efectuării

Unde se depun dosarele cu actele pentru noul tratament pentru hepatita C, la Casa judetena de Asigurari?

Dosarele NU se depun la Casa judeteana de asigurari de Sanatate ci numai in centrele Bucureşti, Cluj, Constanţa, Craiova, Iaşi, Sibiu,Târgu Mureş,Timişoara, Oradea, indiferent de locul de domiciliu al asiguratului si de medicul care l-a mai urmarit mai inainte. Pacientul se poate adresa unui medic gastroenterolog sau hepatolog din unul din aceste centre, unde doreste el, iar dosarul se va depune la Casa judeteana de unde este medicul care face dosarul si va urmari pacientul – adica Bucureşti, Cluj, Constanţa, Craiova, Iaşi, Sibiu,Târgu Mureş,Timişoara, Oradea, depune dosar. Aveti aici scrisoare către asigurat elaborata de CNAS. Cu ocazia depunerii dosarului pacientul va semna si un consimtamant vezi model consimţământ

Cat timp dureaza pana la aprobarea dosarului

CNAS promite ca aprobarea dosarelor se va face rapid, cca o luna

Ce medici vor putea sa faca aceste dosare, eu m-am tratat la un medic din Braila, pot sa merg tot la el?

Datorita faptului ca acest tratament este foarte scump pentru stat, pot prescrie acest nou tratament doar medicii gastroenterologi acreditati din Bucureşti, Cluj, Constanţa, Craiova, Iaşi, Sibiu,Târgu Mureş,Timişoara, Oradea

Noul tratament in hepatita C fara interferon in Romania

  • Ce este acest medicament-   VIEKIRAX contine ombitasvir,paritaprevir si ritonavir , iar EXVIERA contine dasabuvir , deci 4 medicamente
  • Ce face medicamentul  VIEKIRAX -EXVIERA. 

Virusul hepatitei C intra in celula hepatica pentru a se inmulti, fiind apoi eliminat din celula in sange.Aceasta asociere de medicamente ataca virusul in 3 etape ale desfasurarii inmultirii sale in celula ficatului, de aici si procentul mare de vindecare

  • Cum se ia medicamentul – se iau trei tablete dimineata si o tableta seara – lucru mentionat pe cutie
  • at timp dureaza tratamentul – in majoritatea cazurilor tratamentul dureaza 12 saptamani- in unele cazuri 24 saptamani
  • Cati bonavi se vindeca cu acest tratament – vindecarea este posibila in cca 95% din cazuri dupa o cura de tratament VIndecarea inseamna disparitia virusului C nu si a bolii de ficat, care trebuie  tratata si monitorizata in consinuare de hepatolog sau gastroenterolog
  • Cine fabrica Viekirax-Exviera – firma se numeste AbbVie 
  • Cine urmareste bolnavii cu acest tratament – in mod normal fiind vorba de  o boala de ficat avansata, care poate sa se complice in timp cu ascita, sangerare din varice sau cancer de ficat, este normal ca pacientii cu acest tratament sa fie supravegheati de un medic hepatolog sau gastroenterolog, Chiar daca CNAS va permite si altor specialisti sa prescrie acest tratament, ar fi ciudat ca acesti bolnavi sa fie supravegheati de alte specialitati medicale, iar atunci cand fac ascita, hemoragie din varice, cancer de ficat sau alte complicatii ale cirozei,sa fie trimisi la gastroenterolog sau hepatolog, medici care monitorizand tot timpul acest fel de boli, pot depista mult mai usor si precoce aparitia acestor complicatii, le pot preveni sau trata corespunzator.Cu frigiderul defect nu te duci mai intai la depanatorul de .. televizoare sa-i ceri o parere (in final si el repara electroice-electrice), iar apoi acesta se te indrume la depanatorul de frigidere, este evident o pierdere de timp si bani.
  • Daca faci acest nou tratament, te vindeci de ciroza? Tratamentul mentionat nu este indreptat impotriva cirozei ci a virusului C. Daca faci acest tratament te vindeci de virusul C, iar ciroza hepatica nu mai evolueaza, dar ciroza  trebuie urmarita si tratata in continuare la gastroenterolog sau hepatolog, deoarece pot sa apara complicatii ca in orice ciroza de alta cauza. Este ca si cum un vierme ti-a gaurit un pom in curte. Daca dai  cu chimicale si omori viermele, gaura a ramas, si trebuie sa faci ceva ca sa nu se mareasca si sa se usuce pomul respectiv
  • Cine fabrica Viekirax-Exviera? Firma care fabrica medicamentul se numeste AbbVie .
  • Cat costa tratamentul nou pentru hepatita C? Costul tratamentului in Romania este suportat de CNAS, deci pacientul nu plateste nimic. Pe plan international costurile oscileaza de la tara la tara , in jurul sumelor 50.000 euro  – 73.000 euro. Se spune – neoficila- ca CNAS a obtinut cel mai mic pret din Europa pentru acest tratament, suma (repet neoficial) fiind in jur de 17.000 euro
  • De ce va fi recomandat acest nou tratament bolnavilor cu ciroza care au sanse mai mici de supravietuire indelungata, si nu celor cu hepatita cronica care au sanse mai mari? Pacientii cu ciroza avand o durata de supravietuire mai mica, trebuie sa fie tratati preferential tocmai din aceasta cauza – cei cu hepatita pot astepta 20-30 de ani, iar cei cu ciroza numai 10-15 ani. Deci, dupa parerea mea indicarea acestui tratament mai intai la cei cu ciroza este justificata din punct de vedere medical.
  • Daca am facut tratament cu interferon in Braila sau Calarasi, pot veni a dvs pentru dosarul de tratament fara interferon?

Puteti veni la mine sau la oricare dintre medicii gastroenterologi din cele 9 centre acreditate, poate veni orice bonav din tara, indiferent de judet pentru a face evaluare in vederea noului tratament. Asa sunt reglementarile Casei de Asigurari de Sanatate

  • Daca am analize mai vechi pentru virusul C ele sunt valabile?

Asa cum am mai precizat, CNAS a stabilit ca analizele mai vechi sunt valabile  daca au urmatoarea vechime:

  • Hemograma, INR, ALT, AST, GGT, bilirubina totală, albumina serică, AFP- sunt valabile 3 luni de la data efectuării;
  • Investigaţiile paraclinice – hemograma, INR, ALT, AST, GGT, bilirubina totală, albumina serică, AFP- sunt valabile 3 luni de la data efectuării;
  • ARN-VHC cantitativ, fibroscan/fibromax sunt valabile 12 luni de la data efectuării;
  • Puncţia biopsie hepatică este valabilă 3 ani în cazul pacienţilor cu F3/F4;
  • Ecografia abdominală este valabilă 6 luni de la data efectuării;
  • Testările AgHBs, Ac anti-HIV sunt valabile 12 luni de la data efectuării.
  • Viremia, genotiparea si fibromax sunt valabila NUMAI daca sunt facute gratuit pe voucherele speciale care vor fi la dispozitia medicilor gastroenterologi din cele 9 centre medicale mai sus mentionate

FORUM – tratament fara interferon

Buna ziua,ma numesc elena am facut tratament ci interferon dar nu am raspuns .am terminat tratamentul in urma cu un an .aveam f2 iar viremia la incetarea tratamentului era undeva la 5000. As dori sa stiu daca are rost sa merg la consult pt dosar sau sa mai astept.Va multumesc.

Daca s-ar putea face medicina automat, ar exista siteuri in care se introduc datele medicale si iese recomandarea medicala, dar, din pacate acest lucru nu este posibil. Tinad cont de faptul ca sunteti in urmarirea unui medic hepatolog sau gastroenterolog care v-a prescris si urmarit pe periaoda tratamentului, si care stie situatia dve medicala, cred ca cel mai bine ar fi sa va sfatuiti cu el, sau cu alt medic care sa va si consulte inainte de a sti sa dea un sfat competent

Ce trebuie sa faci cand ai infectie cu virusul hepatitei C?

Daca aveti probleme de genul celor descrise in articolul pe care tocmai l-ati citit nu trebuie sa fiti disperat, dar nici sa neglijati problema, cel mai intelept este sa mergeti la un specialist gastroenterolog pentru o evaluare corecta a situatiei, orice amanare putand avea consecinte neplacute, uneori ireversibile. Nu mergi la mecanic cand a crapat motorul masinii, ci cand ai vazut o picatura de ulei scursa sub motor. Este normal sa avem aceeasi grija si de organismul nostru, mai ales ca …. nu avem piese de schimb. Va spun din experienta ca pentru orice problema exista o rezolvare, trebuie insa sa gasesti omul potrivit sa te ajute.

Inapoi la prima pagina – cv dr Ditoiu

Autor: Dr Ditoiu Alecse Valerian

Absolvent al Facultatii de Medicina Generala a Universitatii de Medicina si Farmacie “Gr T Popa” Iasi cu "magna cum laude", sef de promotie (media generala 10) . De-a lungul anilor am fost medic stagiar la spitalele Cantacuzino, Colentina, medic medicina generala la dispensarul rural Dorobantu Jud Calarasi medic rezident in specialitatea expertiza medicala si recuperarea capacitatii de munca la Institutul National de Expertiza Medicala si Recuperarea Capacitatii de munca Bucuresti, medic cercetator stiintific in specialitatea medicina interna la Institutul National de Medicina Sportiva Bucuresti , medic rezident prin concurs la spitalele Cantacuzino, Carol Davila, Colentina si Fundeni din Bucuresti. In prezent sunt medic primar boli interne, gastroenterologie si hepatologie , specializare in endoscopie digestiva superioara colonoscopie la Institutul clinic Fundeni si secretar General al Asociatiei Romane pentru Studiul Ficatului (asociatia profesionala a medicilor hepatologi din Romania). In peste 30 de ani de practica medicala am efectuat cca 100. 00 de consultatii medicale , 40.000 endoscopii digestive superioare , 10.000 de colonoscopii si peste 1000 de biopsii hepatice

8 Comentarii

  1. Buna seara
    Sunt o fosta pacienta a dr Mihai Voiculescu de la Fundeni si as dori sa vin la dvs pentru hepatita C, ma primiti va rog? Am auzit ca ati preluat si alti pacienti si ca sunteti un gastroenterolog foarte bun
    Multumesc

  2. Nimeni nu mai pune pret pe viata mea , la 75 de ani ,suferinda de hepatita C si diabet nu am dreptul la nici un tratament pentru Hepatita C , important este ca platesc in continuare CNAS , de ce oare sa mai aduc contributia daca mi se refuza dreptul la viata?! ,

  3. Buna ziua, domnule doctor. Ma numesc Mihai in varsta de 34 de ani, pacient cu hepatita C pentru care am facut tratament cu interferon si ribavirina timp de 6 luni in urma cu 4 ani ( 2012), tratament interupt dupa o jumatate de an, fiind declarat non-responder. Ultimele analize amanuntite – fibrotest si fibroscan le-am facut in urma cu 3 ani cand imi aratau o fibroza F2. As dori sa fac din nou aceste investigatii dar sunt foarte scumpe. Din cunostintele dvs. , as putea face aceste investigatii gratuite in Bucuresti? Cat despre tratamentul tip interferon – free, ma pot incadra si eu pe noile terapii? Cu ceva vreme in urma, domnul profesor Oproiu specifica faptul ca din toamna ar putea beneficia de noile tratamente toti pacientii cu hepatita C. Este adevarat sau nu? Multumesc si o zi buna!

    • 1. As dori sa fac din nou aceste investigatii dar sunt foarte scumpe. Din cunostintele dvs. , as putea face aceste investigatii gratuite in Bucuresti?
      NU
      2 Cat despre tratamentul tip interferon – free, ma pot incadra si eu pe noile terapii? Cu ceva vreme in urma, domnul profesor Oproiu specifica faptul ca din toamna ar putea beneficia de noile tratamente toti pacientii cu hepatita C. Este adevarat sau nu?
      Inca nu
      Cu stima

  4. Buna ziua! elena ma numesc, am 45 ani si in urma cu trei ani dupa o operatie de fiere am descoperit ca am hep c.Am urmat tratamentul cu interferon fiind nevoita dupa 4 luni sa-l intrerup deoarece nu am raspuns.Eu nu pot beneficia de noul tratament .Am inteles totusi ca exista generice produse sub licenta de diferite tari si costul lor e mult mai mic. Am un nepot de 21 ani care urmeaza tratamentul, dupa o luna viremia sa era nedetectabila.Acum este la cea dea treia luna de tratament.Tot datorita costului sau mic as urma si eu acest tratament dar avand o varsta mai inaintata , o fibroza mai mare decat el [ el avand f0] eu f2 ,o imunitate mai scazuta si un astm bronsic si alergic imi este totusi teama fara o monitorizare medicala. Intrebarea mea este ;ce parere aveti dumneavoastra despre aceste generice? imi cer scuze pentru timpul pe care v-am facut sa il pirdeti citind atat stiind cat de pretios este.Va multumesc!

Lasă un răspuns

Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *.